Il test rapido per l’antigene di SARS-CoV-2 (autotest-nasale) è destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene di SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale umano.
Questo test è adatto a soggetti non professionisti come autotest da effettuare a casa o al lavoro.
PRINCIPIO DEL TEST
Questo kit, utilizza il metodo immunocromatografico sandwich a doppio anticorpo per rilevare l'antigene di SARS-CoV-2.
Alcune gocce di campione vengono versate nel pozzetto per il campione.
Il campione migra lungo la cassetta del test per capillarità.
L'antigene SARS-CoV-2 presente nel campione si combina con l'anticorpo monoclonale della proteina nucleocapside di SARS-CoV-2 marcato con microsfere di lattice rosso per formare un complesso antigene-anticorpo.
Questo complesso migra lungo la membrana per capillarità fino alla linea del test (linea T) e viene catturato dall'anticorpo monoclonale della proteina nucleocapside di SARS-CoV-2 di cui è prerivestita.
Come controllo qualità, comparirà sempre una linea rossa nell’area di controllo qualità (linea C), ad indicare l’inserimento di un volume sufficiente di campione e la corretta esecuzione della cromatografia su membrana.
LIMITAZIONE DEL METODO DEL TEST
1) Questo test deve essere utilizzato solo per il rilevamento qualitativo dell'antigene della proteina nucleocapside di SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale anteriore umano. Con questo test non è possibile determinare un risultato qualitativo o un aumento della concentrazione di antigene.
2) Le mutazioni del virus SARS-CoV-2 non sono state riconosciute come possibile causa di falsi negativi.
3) Per ottenere prestazioni ottimali del test è necessaria la stretta aderenza alla procedura del test.Eventuali deviazioni possono portare a risultati non attendibili.
Il test può essere prevelato autonomamente da una persona di età maggiore di 18 anni.
UTILIZZO
Leggere attentamente il foglietto illustrativo contenuto nella confezione.
RISULTATI
NEGATIVO:
Appare solo una linea rossa sulla cassetta del test nella posizione della linea di controllo qualità (linea C).
Se il test risulta negativo consultare il medico potrebbe aiutare a determinare la linea d'azione appropriata, tenendo conto di altre possibili cause dei sintomi (diagnosi differenziale).
Un risultato negativo del test significa che non è stato rilevato l'antigene virale del COVID-19 e si presume che il soggetto sia negativo al COVID-19.
POSITIVO:
Appare una linea rossa nella posizione della linea di test (linea T) e della linea di controllo qualità (linea C).
Nota: Qualsiasi linea, anche debole, nell’area della linea di test (linea T) deve essere considerata positiva. Un risultato positivo del test non esclude la presenza di infezioni congiunte con altri patogeni.
Quando il risultato del kit di analisi è positivo, si raccomanda di consultare il medico, seguire le raccomandazioni delle autorità locali e non prendere alcuna decisione di rilevanza medica senza aver prima consultato il proprio medico.
Autoisolarsi per evitare la diffusione del virus ad altre persone.
Un risultato positivo significa che è stato rilevato l'antigene virale del COVID-19 e il soggetto è positivo al COVID-19.
NON VALIDO:
La linea di controllo qualità (linea C) non appare e il test risulta non valido.
I motivi più probabili del risultato non valido sono un volume insufficiente o una procedura non corretta. In questo caso rileggere le istruzioni con attenzione e ripetere il test con una nuova cassetta.
Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’utilizzo di questo lotto del kit e comunicare al venditore che il prodotto non è valido.
Esiti ripetutamente non validi indicano una scarsa prestazione del test e sono un indicatore per procedere con test di laboratorio.
Un risultato non valido significa che il test non ha funzionato correttamente.
CONTENUTO
• 1 Istruzioni
• 1 Tappo per beccuccio estrazione
• 1 Provetta con tampone di
• 1 Tampone monouso
• 1 Test a cassettaComponenti
